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          潔凈廠房每年都要做驗(yàn)證嗎?

          • 作者名揚(yáng)凈化
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          很多部門或者規(guī)范都會要求我們對潔凈廠房經(jīng)常做一些驗(yàn)證工作,以此來保證廠房的持續(xù)工作能力,但是這個周期大概是多久,每年都要做驗(yàn)證嗎?下面中凈為大家?guī)斫獯稹?/p>

          潔凈廠房一般全是一年檢驗(yàn)一次,它是很一切正常的,也是有被抽樣檢查的很有可能。有些是應(yīng)對生產(chǎn)許可換領(lǐng)審批檢一次,我還記得以前見到是說安裝的情況下做一次,隨后三年再檢一次,忘掉在哪兒了。

          現(xiàn)階段我國沒有政策法規(guī)要求潔凈廠房每年要開展第三方檢測,但建議潔凈廠房除開按時的測試外還應(yīng)在適度時開展第三方檢測。藥品生產(chǎn)企業(yè)是一年一次,根據(jù)無菌檢測醫(yī)療器材生產(chǎn)制造管理制度。GMP原本就源于制藥業(yè),除開奶制品有強(qiáng)制性GB要求的GMP外,一般食品行業(yè)有幾種規(guī)定來源于:監(jiān)管部門、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、顧客規(guī)定,假如這幾層面也沒有對大家企業(yè)有一切規(guī)定,那祝賀你了,自身定規(guī)定吧。

          在GB50457和GB50591上都有有關(guān)指標(biāo)值的強(qiáng)烈推薦檢測周期時間,且一般采用不超過12個月的授權(quán)委托檢驗(yàn)出示靠譜檢驗(yàn)報(bào)告。對于潔凈服,一般要求其消毒殺菌和儲存自然環(huán)境的規(guī)定,所述規(guī)范中也均有談及,儲存周期時間并不是很清晰,或是能夠查看一下核查實(shí)施方案。

          儀器設(shè)備潔凈廠房驗(yàn)證周期時間參照GB/T25915.2-2010《潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境第2部分:證明持續(xù)符合GB/T25915.1的檢測與監(jiān)測技術(shù)條件》。做潔凈廠房消毒殺菌實(shí)際效果的驗(yàn)證,并對潔凈廠房微生物菌種和飄浮顆粒開展規(guī)律性檢測,就可以了。

          驗(yàn)證的具體內(nèi)容,查驗(yàn)與確定:文檔材料,儀器設(shè)備、儀表盤的查驗(yàn),管路、機(jī)器設(shè)備的安裝狀況,管路的密閉性,機(jī)器設(shè)備的運(yùn)作情況,機(jī)器設(shè)備的各運(yùn)作主要參數(shù)可否做到設(shè)計(jì)方案、加工工藝規(guī)定。檢驗(yàn):房間內(nèi)的溫度濕度,壓力差、浮塵顆粒,沉降菌,落菌、換風(fēng)等。


          以上就是深圳中凈環(huán)境工程為大家介紹的“潔凈廠房驗(yàn)證問題”,希望能對您有所幫助。一般都是一年一次檢查周期,當(dāng)然不排除其間的隨意抽查,都要滿足條件才行。

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